ISO 10993-1 2018在今年八月出台，一时间成为了厂商热议的焦点。与旧版标准相比，不管从页数、范围还是内容来看，新版标准都发生了较大改变，给厂商也带来了不小影响。但是，小编在

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

关于对GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等8 项标准征求意见的通知 各位委员及相关单位： 根据2020 年医疗器械标准制修订工作安排，我技委会归

2020/07/10 更新 分类：法规标准 分享

生物相容性测试是生物学评价的重要内容，但不是全部内容。生物学评价应优先考虑现有资料的整理分析，其核心原则是：能用资料分析解决的就不进行试验，能用物理化学实验解决的就不进行生物试验，能用体外试验解决的就不进行体内试验。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生物学评价对于直接或间接接触人体的医疗器械来说非常重要，且贯穿于产品全生命周期。面对新材料、新技术的不断涌现，生物学评价理念、方法和工具也在不断更新。

2022/08/18 更新 分类：法规标准 分享

毒灭菌实是采用多种物理、化学或生物学方法使细菌的生长代谢活动受到抑制、甚至死亡。消毒灭菌在医学实践上有着重要意义：可切断传播途径、控制感染扩散造成的危害；也可杀灭

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

酶标仪是用于临床检验学的常见设备，广泛用于临床研究，生物学，农业学和食品安全监测等。

2016/10/11 更新 分类：实验管理 分享

食品辐照，是指利用电离辐射在食品中产生的辐射化学与辐射微生物学效应而达到抑制发芽、延迟或促进成熟、杀虫、杀菌、灭菌和防腐等目的的辐照过程

2017/02/24 更新 分类：法规标准 分享

定义： 无菌试验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室 - 生物安全实验室。 建造要求： 1 ．无菌工作室应

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

GB 4789.3-2016 变化及解读

2017/04/25 更新 分类：法规标准 分享

什么是体外细胞毒性试验？哪些产品需要进行体外细胞毒性试验？体外细胞毒性试验的目的和意义，体外细胞毒性试验依据的相关标准

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享