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失效分析对产品的生产和使用都具有重要的意义,失效可能发生在产品寿命周期的各个阶段,发生在产品研制阶段、生产阶段到使用阶段的各个环节,通过分析工艺废次品、早期失效、试验失效、中试失效以及现场失效的失效产品明确失效模式、分析失效机理,最终明确失效原因。
2015/10/23 更新 分类:实验管理 分享
通过近3 年仿制药一致性评价生物等效性试验备案平台数据,从品种、剂型、是否处方变更、适应证及市场规模等多个维度,详细分析我国仿制药一致性评价BE 试验备案情况及特征。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
高压蒸汽灭菌器是微生物实验室及医疗消毒灭菌中必不可少的设备,遇到灭菌失败不要慌,食品微生物检测小编帮大家整理了常见的灭菌失败原因分析,快来一起学习吧!
2022/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
欧陆分析青岛实验室,2017年6月份针对青岛的微生物和过敏原项目,进行年中大促。 6月份,同一个项目,微生物样品检测一个,赠送一个。过敏原样品检测两个赠送一个。 详情请咨询欧陆分析检测技术服务(青岛)有限公司,0532-55675297
2017/06/05 更新 分类:检测机构 分享
本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作,对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析,探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。
2023/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文从该指导原则的新增背景、起草过程、国内外药典比较和主要内容解读等几方面进行了阐述,并对未来该通则内容的完善进行了初步展望。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享
近年来,随着生物技术和临床医学的飞速发展,微创介入生物材料和器械已成为治疗心血管疾病的有效手段之一。
2023/06/30 更新 分类:行业研究 分享