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  • 欧盟发布动物源性食品中药理活性物质MRLs扩展应用条例-国家质检总局

    2017 年 5 月 23 日,欧盟委员会发布 EU 2017/880 号条例,根据 EC 470/2009 条例,制定并发布动物源性食品中药理活性物质 MRLs 扩展应用条例,即药理活性物质最大残留限量( MRLs )由一种特

    2017/06/05 更新 分类:其他 分享

  • 血管内皮生长因子抑制剂结合活性试验两种结果分析方法比较

    本研究比较了VEGF Trap结合活性试验中两种结果的分析方法,以考察两者之间的差异,为同类产品结合活性试验结果分析方法的选择提供借鉴。

    2019/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出试验中使用表面活性剂时注意事项

    在难溶性药物的溶出方法开发过程中,有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出,这其中可能会遇到很多“有趣”的问题,本文进行了简要分析,供广大研发人员讨论。

    2020/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何检测饲料中的植物酶活性?

    本文通过实验室分析手段来进行评价,我们可以用来筛选酶制剂的优劣,了解植物酶的最适反应温度、最适反应pH,pH的稳定性、底物的浓度对酶活性检测的影响等数据,从而完全反映添加植物酶后饲料的真实使用效果。

    2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 活性炭在注射剂生产中的潜在风险分析

    中国药典2015年版定义活性炭(供注射用)为以木炭、各种果壳和优质煤等作为原料,通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成的具有很强吸附能力的多孔疏松物质。

    2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享

  • AZ31镁合金表面通过叶绿素铜诱导的Ca-P涂层的体外降解、光动力与光热抗菌活性研究

    AZ31镁合金表面通过叶绿素铜诱导的Ca-P涂层的体外降解、光动力与光热抗菌活性研究

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 209种农药活性成分进入“2016欧盟农药黑名单”

    2016 年, 德国 绿色和平组织对目前 欧盟 市场上获得批准的 520 种活性成分进行了危害性积分,并最后决定将 209 种 农药 活性成分列入 黑名单 ,并建议分三批逐步淘汰黑名单中的农药

    2017/02/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物活性物质与杂质无需进行第二次检测

    制药行业必须对杂质进行鉴别、测定和归类——由于HPLC紫外检测器中的浓度和条件相差很大,一次测量通常无法检测完所有项目,因此需要进行两次测量:一次用于确定活性物质,另一次用于检测杂质。本文将介绍一种仅需一次测量便可对药物活性成分和杂质完成鉴定的方法。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物怎么知道该去身体的哪里?

    药品中包含活性成分与非活性成分,前者会对人体产生直接影响,而后者影响药品的质量,如增强药物的稳定性,让药物更易被吸收,以及改善药物的口感。例如,阿司匹林含有的成分中一些能防止药片在运输途中受损,另一些则有助于药片在体内分解。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 发布仿制药活性成分的相同性评估指南草案

    美国FDA于11月8日发布了业界期待多年的指南草案“ ANDA 中的相同性评估 - 活性成分”,旨在帮助准备简化新药申请(ANDA)的申请人在证明拟议仿制产品中的活性成分与参照上市药品(RLD)之间的相同性方面提供建议。

    2022/11/09 更新 分类:法规标准 分享