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研究人员以聚己内酯多元醇、甲苯二异氰酸酯、二甲基丙酸和甲基丙烯酸羟乙酯为原料,合成了端双键水性聚氨酯预聚体,制备的改性水性聚氨酯涂料具有优良的防腐性能。
2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本问研究了在充放电过程中电池膨胀对电池模块和电池系统的影响。研究表明,电极片数越多,膨胀力越大,膨胀速度越快,在1000次循环后容量发生衰减。这表明电极片的数量越多的电池,在相同大小的模块电池中产生的膨胀力越大。因此,每个结构组件都需要设计更坚固,确保模块安全可靠经久耐用。具有更多极片的模块电池因其膨胀力较强,会导致电池的容量更快衰减,故应
2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求,结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状,初步分析该品种BE试验的主要特征,结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑,以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究(RADAR)。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究,在全球50个中心进行,高达300多名患者参与研究。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
安利全球研发副总裁凯瑟琳艾伦伯格说:我刚进入安利的时候,公司科研活动的深度和广度让我吃惊不已。这是公司埋藏得最深的秘密。现在,是到了让更多的人知道这个秘密的时候了。
2015/11/02 更新 分类:生产品管 分享
本文回顾了监管沙盒的由来、发展及其特点;结合美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,探讨紧急使用授权与针对金融科技的监管沙盒的相似性.
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
未来几年制药行业将发生许多变化,但有一件事情或许不会改变,那就是艾伯维的物Humira在2024年仍将卫冕全球畅销药排行榜冠军。不过,因为生物类似药的冲击,Humira的销售峰值何时出现,分析师们一直存在分歧。
2018/06/20 更新 分类:行业研究 分享
经欧盟抽查发现,浙江华海药厂(600521)生产的降高血压原料药物缬沙坦(valsartan)中,检测出曾被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物N-二甲基亚硝胺(NDMA),其含量已超标200多倍。
2018/07/26 更新 分类:监管召回 分享
在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中,采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚,同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数,提高试验的把握度。但 是,由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素,使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
以枸杞为原料,通过水提醇沉方式得到枸杞粗多糖,建立柱前衍生-气相色谱法测定枸杞粗多糖中4种糖醛酸(D-葡萄糖醛酸、L-艾杜糖醛酸、D-甘露糖醛酸、D-半乳糖醛酸)的含量。
2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享