本文将详细解析医疗器械注册证延期注册与名称变更的程序，以帮助业界同仁更好地理解并遵循相关规定。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

【问】组合类过敏原产品的产品名称应如何确定？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

　　日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊（广告中标示名称东方三宝胶囊）”、“舒筋定痛胶囊（广告中标示名称：今古活舒筋定痛胶囊）”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋（广告中标示名称：远播牌前列腺磁疗敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊（广告中标示名称：巢之安）”、“蓝美牌清清胶囊（广告中标示名称：清清方）”这5个广告

2015/04/25 更新 分类：热点事件 分享

骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】国家药监局核查中心于2024年3月14日发布关于调整药品注册申请人之窗登录验证的通知，请问登录验证时验证码是发送到企业基本信息中的法人手机号码还是联系人手机号码？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力？

2022/08/21 更新 分类：生产品管 分享

注册申请人选择医疗器械临床评价路径需考虑的因素。

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

我国《反倾销调查立案暂行规则》第 22 条规定，申请人除了提供申请国内产业的建立造成实质损害和实质损害威胁应该提供的证据外，还应提供国内产业可能发展的相关证据，包括产业

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

我国《反倾销调查立案暂行规则》第 21 条规定，申请人应当提供下列证据： （ 1 ）申请调查进口产品以倾销价格进入国内市场的大幅增长的可能性，包括出口国（地区）现有及潜在的

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

本指导原则旨在指导和规范金属髓内钉系统产品的注册申报工作，帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导注册申请人准备和撰写申报资料。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享