您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本系列列举了几个无菌医疗器械不良事件管理的不合规的典型案例
2020/08/26 更新 分类：生产品管 分享
家电安规 EN 60335 系列在 2021 年需强制的标准目录。
2021/03/11 更新 分类：法规标准 分享
药械组合产品注册新规：所含产品未获批可不提供上市证明。
2021/07/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了作为MDD CE的持证制造商，该如何在MDR下继续维持MDD证书的有效性。
2021/08/27 更新 分类：法规标准 分享
近期CDE官网更新了：仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第3期），其中包括「杂质研究+溶出曲线对比」新规。
2022/02/20 更新 分类：法规标准 分享
FDA发布OTC（非处方）助听器新规2022年10月17日开始生效
2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享
本文解答了接地、泄漏电流、球压试验、微动开关等相关的几个安规问题。
2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享
电动器具安规测试的温升试验是在0.94倍和1.06倍额定电压都要做吗?
2022/12/10 更新 分类：检测案例 分享
本文介绍了锂电池便携式储能产品发展限制及前景和全球市场安规认证及测试标准。
2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享
10月23日，国家药监局发布26条新规，加强MAH委托生产监管工作。公告自发布之日起执行。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
