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  • 迈向新的国际单位制——SI重新定义的宣传与推广

    测量在科学、技术和日常生活中无处不在。国际单位制(SI)是测量中通用的语言,是人类共同努力的结果和全球普适的方法,是世界计量体系的根基,如同高楼大厦的地基一样,测量的基础坚实与否,将直接影响宏伟的测量“大厦”的稳定与发展

    2018/06/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 如何解决生产过程质量控制的冲突

    服务制造业几十年,见到不同企业为解决质量管理冲突而采取的多种措施。花多力气培训质量意识,设计质量奖励办法,奖励生产线上下道工艺员工相互检查质量的,有很多企业生产部门与质量管理部门经常发生冲突,质量检验控制标准时宽时紧,也碰到过客户对送样产品质量高于客户要求反而不合格的情况。

    2018/09/17 更新 分类:生产品管 分享

  • HPLC外标法进行含量测定时有哪些注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

    2020/09/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 洁净室等级标准(ISO洁净度规范)

    中国的洁净室等级标准和国际标准ISO 14644一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

    2020/12/23 更新 分类:实验管理 分享

  • HPLC保养最重要的三点:脱气、过滤和冲洗

    和其它分析仪器一样,你若想让HPLC很好地为你工作、得到可靠的数据,首先你要保养好它,使它处于一个良好的待机状态,这样你操作它进行分析时就可以比较顺利地获得理想的结果。而且良好规范的操作习惯可以延长仪器使用寿命,总结归纳一下,最重要的有三点:脱气、过滤和冲洗。

    2021/01/16 更新 分类:实验管理 分享

  • HPLC法测定苯丙氨酯原料药及片剂的含量和有关物质

    建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为259nm,柱温为40℃,进样量为20 μL。结果:有关物质线性范围为 0.51~30.24μg·mL-1,r=0.999 9,检出限为4 ng,精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;含量测定线性范围为12.60~100.82μg·mL-1,r=0.999 9;苯丙氨

    2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 一文理清内审和管理评审的异同点

    内审和管理评审都是对管理体系有效性的评审,内审是管理评审的输入,就是说如果我们要开管理评审的会议的话,前面一定进行了内审,内审和管理评审的目的不能说完全一样还是有些许区别,内审主要是管理体系运行的符合性和有效性,实际上就是一个执行力的问题,符合性就是我们体系怎么规定的,我们就怎么做,如果规定的错了,你也要按错的执行,除非我改正了体系文

    2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享