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本研究设计了一种植入式压电超声刺激器(ImPULS),它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群,并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS是一种有效的神经调节工具。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
Comphya基于这些男性患者诉求,开发创新一款能够让患者恢复勃起功能的刺激器---CaverSTIM。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿)》,全文如下:
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,史赛克 (NYSE:SYK) 宣布将会推出下一代自动体外除颤仪 Life Pak 35 AED。此前,史赛克已经获得了FDA 的补充批准。
2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州维伟思医疗有限公司(以下简称“维伟思”)研发的PowerBeat M系列AED(简称:掌中宝AED)正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享
超目科技(北京)有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器,是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
介绍植入式神经刺激器国际标准,并对改版前后的国际标准差异作了说明,重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz~80MHz 电磁干扰的防护要求、对80MHz~2.7 GHz 电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
美敦力在欧洲心脏病学会上宣布其产品EV-ICD临床研究(EV ICD Pivotal)结果超过预期终点,血管外ICD实现98.7%的除颤成功率。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品----Titan 2临床试验的首批患者入组完成,Titan 2 临床试验主要是评估其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品在治疗膀胱过度活动症 (OAB) 患者中的安全性和有效性。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享