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常规超声设备在测量带漆层金属的总厚度时将错误地以钢的声速测量涂层,这意味着涂层将显示至少2.35倍(两种声速的比值)其真实厚度的值。
2018/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,原北京市食品药品监管局发布公告称,在今年9月对11个医疗器械临床试验项目组织开展监督抽查时,发现两个医疗器械临床试验项目的临床试验存在真实性等问题,责令立即停止临床试验。
2018/11/23 更新 分类:监管召回 分享
家用的医疗器械合理有效的可用性测试可以安排在可用性测试实验室和会议室进行。但是,有一些家用医疗器械的可用性测试需要在测试人员的家里或者其它真实的使用环境进行。
2019/01/07 更新 分类:法规标准 分享
本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述,阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进行实际确证,对原始记录进行审查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性,保障药品的安全有效。
2019/04/24 更新 分类:科研开发 分享
为了解家用空调产品能效标识标注的真实情况,指导引导消费,近日,北京市消费者协会对市售部分家用空调产品开展了商品比较试验。
2019/07/25 更新 分类:法规标准 分享
为了真实和全面地描述随机振动的激励和响应,需要利用幅域、时差域和频域的信息。
2019/12/23 更新 分类:法规标准 分享
电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标,其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
简单的产品不意味着评审内容的简单,做好每一个过程的评审实际上是对产品研发过程掌控程度的真实体现,其目的不应当是为了混过体考,而是对研发内容的不断确认,避免了研发的产品与开始标的不符。
2020/11/06 更新 分类:科研开发 分享
制定严谨的数据管理计划并且在临床试验数据管理的每一个环节记录其真实的执行过程是保证临床数据质量的基础,数据管理计划是最重要的数据管理文件之一,是保证数据质量的根本文件。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享
2021年10月5日,加州颁布了关于可回收材料标签真实性的参议院法案SB 343,以禁止在加州销售、分销或进口任何带有欺骗性或误导性可回收性声明的产品或包装。
2021/12/21 更新 分类:法规标准 分享