国家药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》是医疗器械临床试验项目数据核查的金标准。检查要点包含 6 大项：临床试验前准备、受试者权益保障（伦理审查和知情同意）、临床试验方案、临床试验过程、记录与报告（临床试验记录、临床试验报告）和试验用医疗器械管理。判定原则将真实性问题与合规性问题进行了定义，其中真实性问题包括：数据影

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发，分析实际过

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

瓜瓤里有黄白筋就是打过针？ 本报求真实验室：西瓜打针难且变质快，黄白筋更不是所谓证据 马晓杰 马一杏 朱姝 1 实验用的西瓜大概只有七成熟，还有黄白色的筋，且瓜皮较厚方便打

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

食品药品监管总局10月26日31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。 食品药品监管

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。 总局7月2

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

误差与不确定度是计量学中两个相互关联又相互区别的概念。 提出这两个概念的目的都是为了寻求如何以实验和测量所得结果来更恰当、更准确地体现被测量的真实情况。

2015/12/27 更新 分类：实验管理 分享

随着社会发展越来越快，各种商品琳琅满目，消费者必须练就一双火眼金睛，才能从商品的表面快速了解到其真实属性。食品标签作为大家了解产品的重要窗口，从营养成分表可以直接

2016/03/16 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品

2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享

本研究主要是对现有检测方法(GB/T5009.182-2003及GB25591-2010之附录D)进行改进，利用分光光度法，减少其他因素对铝测定的干扰，从而让铝含量更接近真实值。

2016/12/13 更新 分类：法规标准 分享

如何加强食品检测结果的准确性，确保食品安全评价结果与真实情况更为吻合，检测数据能有效地作为安全风险评价的参考依据是检测工作人员目前努力的方向。

2016/11/15 更新 分类：实验管理 分享