近日，国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检，共33批（台）产品不符合标准规定。

2021/03/19 更新 分类：监管召回 分享

磁疗仪是指利用磁场的物理性能治疗或缓解人体疾病的医疗器械，本文磁疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的讲述。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

MINIject通过增强前房到脉络膜上腔的房水流出，显著降低眼压，刚刚获得CE批准上市，MINIject被认为是青光眼微创治疗未来。

2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享

今年， Fast Company首次授予医疗器械领域最具创新力的公司，让那些创造性地利用技术改善患者治疗和护理的公司脱颖而出。

2022/03/11 更新 分类：行业研究 分享

3月31日，Pixium Vision公司宣布，该公司的Prima系统已经获美国FDA授予突破性医疗器械认定。

2023/04/01 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局通报，近期组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检，共29批（台）产品不符合标准规定。

2023/09/28 更新 分类：监管召回 分享

Cardio Flow宣布FDA批准其外周旋磨器械---FreedomFlow上市，用于治疗外周动脉疾病（腿部阻塞），包括更严重的慢性阻塞，称为严重肢体威胁性缺血 (CLTI)。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月14日，美敦力公司宣布其PulseSelect™脉冲场消融系统获得FDA批准上市，用于阵发和持续性房颤疾病的治疗。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月14日，骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准，授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免（IDE）。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

DeepQure宣布其血管外RDN技术---HyperQure获FDA批准进行IDE研究，同时其期待HyperQure的早期可行性研究。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享