刚刚，中国食品药品检定研究院发布《急性眼刺激性/腐蚀性试验技术指导原则（征求意见稿）》

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月12日，美国医疗科技初创公司C.Light Technologies宣布，其开发的视网膜眼动监测仪Retitrack已经获得美国FDA 510(k)的特别批准。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

近日，Intalight赛炜如意全眼OCT（DREAM OCT）进驻享誉欧洲的顶尖医疗机构德国慕尼黑大学附属眼科医院（Augenklinik und Poliklinik des LMU Klinikums）。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

在文献调研和日常审评工作基础上，主要参考国内外相关技术指南及法规要求，对化学药品仿制药眼用制剂的质量研究进行探讨。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，比格威医疗自主研发的 BVD6600 系列干眼检测仪成功获批美国食品药品监督管理局（FDA）注册证。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

11月27日，箕星药业宣布其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（商品名：星特润）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于增加干眼患者的泪液分泌。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

内容提要：根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件，从注册审评的角度来对网式雾化器产品的研究资料、临床评价、性能指标等安全有效性方面进行分析研究。 在我国呼吸系统疾病

2019/07/25 更新 分类：科研开发 分享

赛诺医疗科学技术股份有限公司旗下子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了植入剂优势、植入剂的类型及植入剂相关产品。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享