在医疗器械行业中，DHF（设计历史文件）、DMR（器械主记录）和DHR（器械历史记录）是三个关键的文件概念，它们在医疗器械的设计、制造和监管过程中扮演着重要角色。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 10 月 23 日 ，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1031303517 号 公告 ，修订“输 入 规 定 F01 、 F02 货 品分 类 表 ” ， 删 除 货 品分 类号 列 1501.20.00.00-8 及其 输 入 规 定

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

日本纺织产业联盟（JTF）和日本皮革产业联合会（JLIA）发布了自愿标准，对服装、服装配件、家用纺织产品及其染色部分的偶氮染料做出规定，要求按照规定的方法（表2）测试, 偶氮染料中可能释放出一种或多种的芳香胺（表1）的浓度不应超过30mg/kg 。

2015/01/10 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/CAN/465 ICS号: 11.120 发布日期: 2015-08-05 截至日期: 2015-10-15 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 联合国麻醉药品委员会投票赞成将3种2C-苯乙胺衍生

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

认监委公布强制性认证产品HS编码对应表(2017年)

2017/09/04 更新 分类：法规标准 分享

一张表总结方法确认的参数

2017/12/04 更新 分类：实验管理 分享

日本经济产业省于2017年12月1日公告修正「电气用品技术基准省令解释」部分内容。本次修改内容是针对别表第十二进行了修正，概要如下： 别表第十二的修改内容如下：将已经采用的

2018/02/26 更新 分类：其他 分享

美国 2020财年检查缺陷项 美国食品药品管理局(FDA)官网发布了2020财年（2019年10月1日至2020年9月30日）检查缺陷项汇总数据。药品、器械相关的483表数量如下： 领域 发布的483表数量 生物

2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享

目前，我公司比较大的工、商、福用户都采用具有温压补偿的计量仪表。对于用量小的商福户(小区调压站后端的用户) 多采用不带温压补偿的皮膜表，这些用户大约有1400户。为了估量这些用户产生的气损，我公司选择了3家典型用户加装带稳压补偿的罗茨表进行了比对。

2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局器械审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），新修订的软件注册审查指导原则，对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做修订，本文为小编整理的新旧医疗器械软件注册审查指导原则对比表供医疗器械企业参考。

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享