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10月15日,国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)
2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了山东赛克赛斯药业科技有限公司研发的创新医疗器械“可吸收硬脑膜封合医用胶”的临床前研发实验。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文各选取了两种常用的石墨和硬碳粉末,对比两类材料的导电性和压实密度及反弹性能的差异,更深入的了解这两款材料的性能。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,来自杭州电子科技大学的邵惠锋副教授、龚友平教授以及浙江大学的贺永教授就含银生物材料在生物医用硬组织植入物中的应用进行了探讨。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
胶囊结构和标准尺寸,胶囊的材质
2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中,是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”?
2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
内窥镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。随着微创手术技术在全球范围内的普及,内窥镜也进入快速发展时期。
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享
本文基于对手术机器人系统的相关调研工作,谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。
2020/11/12 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》
2020/12/21 更新 分类:法规标准 分享
我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享