本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享

今天，国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享

对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面有何建议？

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发的医疗器械“血管内超声诊断设备”的临床前研发实验。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准。

2023/03/06 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。

2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享