兽药残留（animal drug residues）是指给动物使用药物后蓄积或贮存在细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质

2017/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文针对修订前后标准的重要技术指标做了对比，以促进企业深入理解标准内容，提高质量管理水平，及时有效地按照新标准组织生产。

2019/09/23 更新 分类：法规标准 分享

NFPA标准指的是美国消防协会（National Fire Protection Association，简称NFPA）所制定的系列标准，旨在促进防火科学的发展，改进消防技术，组织情报交流，建立防护设备，减少由于火灾造成的生命财产的损失。

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

"NFPA"包含两个意思，一是指“美国消防协会”（又译“国家防火委员会”），成立于1896年，旨在促进防火科学的发展，改进消防技术，组织情报交流，建立防护设备，减少由于火灾造成的生命财产的损失。

2018/06/13 更新 分类：法规标准 分享

NFPA标准指的是美国消防协会（National Fire Protection Association，简称NFPA）所制定的系列标准，旨在促进防火科学的发展，改进消防技术，组织情报交流，建立防护设备，减少由于火灾造成的生命财产的损失。

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月13日，国家食品药品监督管理总局医疗技术评审中心组织编制了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则》

2018/11/15 更新 分类：科研开发 分享

近期根据国际标准组织技术委员会ISO/TC 23下发布的 ISO 10517:2019，欧盟生成了对应机械指令2006/42/EC的协调标准 EN ISO 10517:2019。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

基于我国《医疗机构消毒技术规范WS/T 367》的器械分类法，牙科手机类创伤性器械由于接触破损组织或粘膜，属于高度危险性物品。

2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享

建立QC实验室数据管理规程，通过一定的组织程序和技术控制手段，使QC实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则

2019/06/28 更新 分类：生产品管 分享

为应对深度学习技术带来的监管挑战，并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议，中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享