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  • 一次性使用吸痰管研发需要做哪些实验

    一次性使用吸痰管供临床吸引痰液用。通常由有端孔、带有机器端和病人端的导管、转换接头或带残留真空装置的接头组成,导管可采用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶材料制成,

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 超导材料及其应用现状

    任何导体在常温下都具有一定的电阻,然而,某些常温金属,如铅、锡、铌等分别冷却到某个特定的极低温度以下时,金属两端所呈现的电阻突然消失为零,即丧失了任何电阻,这就是超导效应。低温超导材料具有低超导转变温度(Tc<30K),可在液氦温度下工作。超导体的基本特性包括零电阻效应、迈斯纳效应和约瑟夫森效应等。

    2020/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 磁粉检测环形试块及1型参考试块的技术要求及质量控制

    为确保磁粉检测的灵敏度和检测的可靠性,国内外磁粉检测标准都规定进行磁粉检测前,需先用标准试块进行综合性能验证,以检查磁粉检测设备的功能、磁粉性能、磁悬液、检测方式、磁化方式、磁化规范及操作人员操作方法等综合指标,然后再进行磁粉检测。由此可见标准试块质量与性能的重要性。

    2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中HPLC系统适用性试验关键参数及要点

    高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 除菌过滤技术在药品生产应用中存在的问题与对策

    除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,经过适当验证,可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。

    2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装试验方法介绍:染色液穿透法

    使用环氧乙烷灭菌的医疗器械,通常会选择透气性较好的包装,比如吸塑包装、纸塑包装等等。这些包装形式大多都含有透析纸,其目的是利用透析纸的透气性,使环氧乙烷能够更好地穿透和解析。

    2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚氨酯泡沫敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险

    聚氨酯泡沫敷料是一种主要由聚氨酯泡沫制成、结构具有多孔性、可带有或不带有背衬的伤口敷料。它对伤口渗出液有良好吸收容量,同时又可为伤口提供保护屏障和保持伤口湿性愈合环境。本文对聚氨酯泡沫敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

    2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC色谱系统适用性试验在分析方法使用中的必要性及其意义

    色谱方法一般包括纸色谱、薄层色谱、气相色谱、液相色谱、离子色谱、分子排阻色谱、毛细管电泳等。色谱系统适用性试验在色谱分析方法中扮演非常重要的角色,尤其是对试验条件( 流动相、不同品牌或不同批号色谱柱、不同品牌仪器) 较为敏感的分析方法。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 电沉积镍基复合镀层的研究进展

    本文介绍了不同电沉积法的特点,综述了电流密度、镀液pH、表面活性剂、第二相颗粒含量和尺寸等工艺参数对镍基复合镀层质量的影响,总结了镍基复合镀层的种类及应用现状,最后对电沉积镍基复合镀层的未来发展方向进行了展望。

    2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 一级召回!因漏液召回4338主动脉内球囊泵,已致1人死亡71人投诉

    Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵(IABP),FDA已经确定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

    2021/12/17 更新 分类:监管召回 分享