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哪些产品可以申请FDA突破性器械？成为突破性器械有什么好处？
2022/11/04 更新 分类：科研开发 分享
雅培深部脑刺激系统获FDA突破性认定
2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享
近日， 光弧医疗（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪（全眼光学测量系统-全光测）获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。
2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享
随着我国经济的快速发展，以及人民群众健康意识的不断提高，医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时，确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题，而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。
2022/10/31 更新 分类：热点事件 分享
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248，以下简称TC248）负责我国医疗器械生物学评价国家标准、行业标准的制修订工作，代表我国参与对口的国际标准化组织——医疗器械生物学和临床评价技术委员会（ISO/TC194）的标准化工作。其秘书处承担单位为山东省医疗器械和药品包装检验研究院。
2022/09/22 更新 分类：法规标准 分享
金属所卢磊《Nature》：金属疲劳领域取得突破性进展
2017/11/24 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了VenoValve，其优势及临床研究。
2021/08/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，江南大学化学与材料工程学院刘仁教授团队在无支撑陶瓷打印方面取得突破性进展。
2023/05/11 更新 分类：行业研究 分享
AngioDynamics公司宣布该公司的AngioVac 系统已获得FDA Breakthough 突破性设备称号。
2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性产品 alveoair® 肺活量计已获得美国 FDA 批准，可以在美国销售。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
