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2024年3月4日,EDAP TMS SA宣布,其 Focal One 高强度聚焦超声(HIFU)平台已获得FDA的“突破性设备”认定,用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症(DIE)。
2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布,其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备称号。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
总部位于纽约的医疗保健技术公司 AccurKardia 已获得 FDA 的突破性设备认证,用于使用人工智能 (AI) 评估心电图 (ECG) 数据以了解主动脉瓣狭窄 (AS) 的迹象。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
Patrick Kelly发明一款主动脉覆膜支架,旨在治疗胸腹主动脉瘤( TAAA),该支架被命名为Unitary。Unitary在近日获得FDA授予的“突破性设备”称号,并且在2016年FDA还批准Unitary的PS-IDE研究。因此Patrick Kelly博士在这些年为150多名患者提供全新治疗,为这些患者延长生命改善生活质量。
2021/10/29 更新 分类:热点事件 分享
11月16日,全球脑机接口技术领导者Blackrock Neurotech 宣布其开创性脑机接口(BCI)设备MoveAgain已被FDA授予突破性设备。据悉,MoveAgain作为首创的脑机接口技术,可以让无法移动的患者只需通过思考即可控制鼠标光标、键盘、移动设备/平板电脑、轮椅或假肢设备。
2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享
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2019/08/28 更新 分类:科研开发 分享
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