2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总，本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共321个

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

据知情人士透露，由于国家局的审评队伍资源有限，短期内可能将授权省局进行审评。

2018/07/02 更新 分类：监管召回 分享

中检院2019年第二批共93款医疗器械产品分类界定结果汇总

2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《医疗器械网络安全技术审查指导原则（第二版）征求意见稿》

2020/09/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布了第二批修订的免于进行临床试验医疗器械目录

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局标管中心发布《关于征求《医疗器械分类目录》调整意见（第二批）的通知》

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局最新发布2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品分为一类、二类、三类这三级别，根据国家颁布的相关医疗器械产品法规，对于涉及到人体内的器械有一定的标准。在制定审核过程中需要通过层层的审批，流程相对来说，会比较的复杂一些。今天就针对注册医疗器械产品流程，做一个规范，和大家普及一下关于这方面的知识。

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械快速报证四要素：第一要素是需要有一个灵魂人物；第二要素是人、是团队；第三要素就是策划；第四要素是执行。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享