电动气压止血仪适用于四肢手术中，电动气压压迫阻断止血类设备，为二类医疗器械。本文对电动气压止血仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

膀胱超声扫描仪采用三维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量。根据《医疗器械分类目录》，产品管理类别为二类，分类编码为06-07-01。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

4月17日，北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，成为全国首款获批上市的同类产品。

2020/04/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证，标志着海信医疗开启4K荧光高端医用内窥镜领域的战略布局。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，耀视（苏州）医疗科技有限公司（简称：“耀视医疗”）首款超广角激光扫描检眼镜获批国家二类医疗器械注册证，此次获批意味着高端超广角眼底激光成像品类将迎来新的变革。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱布（上海）人工智能科技有限公司（以下简称“爱布机器人”）凭借其创新的EA-II外骨骼康复机器人，成功获得上海市首张下肢步行机器辅助训练装置二类医疗器械注册证。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布了《中国药品监管科学行动计划第二批重点项目》。

2021/07/12 更新 分类：监管召回 分享

第二季度，上海批准注册78款医疗器械产品。

2021/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文将详细介绍第一、二、三类医疗器械注册证及备案证的有效期，并提供一些实用的建议，帮助医疗器械制造商更好地管理和规划注册证的有效期。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品按二类注册申报时已提交过检测报告，在产品管理类别调整为三类后，按照三类注册申报时是否可使用原检测报告？

2020/03/19 更新 分类：法规标准 分享