神经科医疗器械，主要功能为帮助诊断、预防并治疗各种神经系统疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分类：行业研究 分享

近日，医科达的Unity放射治疗系统通过了美国FDA的批准。医科达表示，FDA510(k)的许可代表了美国癌症精准放射治疗的新纪元。

2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享

数百位医卫界人大代表、委员们主要围绕健康医疗数据、基层医疗、创新药、创新医疗器械、中医药、医保政策、数字医疗等医药健康热点内容纷纷建言献策。

2023/03/11 更新 分类：行业研究 分享

近期，FDA的一位代表公开表示，FDA正在“推进”有关实验室开发试验（LDT）的通知和评论规则制定（notice-and-comment rulemaking），无论是否有国会的新立法。

2023/03/13 更新 分类：监管召回 分享

本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨，粒度分析方法开发和验证，均应基于代表性的样品进行。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，使用Shimadzu DSC-60 Plus的温度调节功能评估了几种代表性聚合物材料的热特性。

2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了骨科类疾病分类，开设创伤骨科的代表性医院 ，创伤骨科概览及创伤骨科器械概览等内容。

2023/04/19 更新 分类：行业研究 分享

轧盖良好，并不代表包装的密封完整性良好，通常根据要求抽检进行完整性测试，完整性测试方法可参考USP 1207中的相关方法进行测试。

2023/05/24 更新 分类：生产品管 分享

本文从药物固态形式的角度，介绍了以利托那韦为代表的药物产品，固态形式的研究之路。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

以人工智能为代表的技术，本质上是基于海量数据驱动的黑盒算法，具有更新迭代快等特点，给监管带来诸多挑战。

2023/05/31 更新 分类：监管召回 分享