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本文从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手,对目前最新的吸入制剂进行综述,为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
灭菌工艺应能代表实际的生产条件(例如使用经过水喷淋的方式模拟清洗过的西林瓶),并且开发工艺的过程需要进行良好的记录。本节将以干热灭菌柜为例进行干热灭菌工艺的开发。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文先概述了4个有代表性的人工智能在药物设计中的应用,包括三种药物设计方法以及药物构效关系解释,接着讨论了人工智能中的药物设计趋势,希望可以为各位读者提供药物设计潜在未来方向的参考。
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文件的观点代表了边界和分类工作组(BCWG,医疗器械协调小组的一个分组)成员国主管当局达成的协定。这些观点不具有法律约束力,因为只有欧盟法院才能对欧盟法律做出权威性解释。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
本文对化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则进行解读,通过结合化学原料药注册申报中一些有代表性的问题,尝试对《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》进行解读。
2023/02/09 更新 分类:科研开发 分享
同一种设备,只是采用不同标准测试,产生了不同的表述而已。并不一定代表国外的设备一定就会比咱们的设备“精度”上要高。
2023/02/15 更新 分类:生产品管 分享
长期以来,以PET/CT设备为代表的高端医学影像设备的部件和整机制造被欧美企业垄断。近年来,随着国家对国产医疗设备的大力支持,国产PET/CT设备也开始加速发展。
2023/02/21 更新 分类:热点事件 分享
若膝关节因关节炎或受伤而严重受损,并且药物治疗或助行器也无法辅助进行简单活动,那么下一步通常是接受膝关节置换手术,这可能改善患者生活质量。
2023/03/03 更新 分类:行业研究 分享
微创介入治疗的代表——经肾动脉去交感神经术(RDN)作为行业关注热点,有望解决高血压人群药物依从性差、控制率低等难点,近年来对它的探索从未停歇。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例,总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享