当地时间2024年2月21日，欧盟理事会发布一则新闻稿，欧盟成员国代表已于2024年2月14日正式批准欧盟委员会提出的医疗器械（包括体外诊断医疗器械（IVD））的修订案提案。

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

本文将从致癌性试验各类统计学方法的概念出发，并通过具有代表性的 FDA 统计学审评报告和美国国家毒理学项目中心(NTP)的致癌性试验统计学方法，剖析啮齿类动物致癌性试验统计学方法的使用现状。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

对我国与美国、欧盟、日本为代表的其他 ICH 主要国家和地区的现行法规和当 前监管实践的对比，提炼在药品注册检验方面的差异，以供我国持续调整和改进药品注册检验 管理的参考借鉴。

2024/07/17 更新 分类：法规标准 分享

通过纤维增强复合材料来模拟骨骼微观结构：进行了数值参数研究，通过改变骨单位结构的层压顺序和代表骨间层板的互联层，制造和测试单个 OLS 作为概念验证。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

浙江工业大学提出一种新的两级代表性体积单元模型，用于在连续纤维复合材料中生成随机纤维分布结构。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

现场管理千头万绪，基本要素却只有三个：人、物、场所；现场情况千变万化，归结起来只有“两流”：物流和信息流。现场管理者必须对这三要素和两流作细致的分析和研究，从中发现问题、分析原因、找出解决问题的答案。

2017/11/14 更新 分类：生产品管 分享

不少企业的生产现场，放眼望去就是一个字：乱!管理者对此束手无策，甚至习以为常。 其实， 现场管理千头万绪，基本要素却只有三个：人、物、场所;现场情况千变万化，归结起来只

2018/02/19 更新 分类：生产品管 分享

准则中对质量主管和技术管理者的描述分别为：指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓），不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。

2018/06/19 更新 分类：实验管理 分享

原子荧光光谱分析是一种灵敏度高、分离效果好，分析速度快的成熟分析技术，本文从原子荧光光谱仪操作者的角度，介绍了原子荧光光谱仪的使用与注意事项，原子荧光光谱仪工作环境的要求，仪器的特点、性能以及样品前处理要求，原子荧光光谱仪维护的各种注意事项等等，对原子荧光光谱仪的使用者和管理者具有一定的参考价值。

2020/10/30 更新 分类：实验管理 分享

在我们出具的证书上，常常会看到3个标识，很多人都不知道他们是干什么的，代表什么意义。 今天我就给大家介绍一下这三个标识的意义和作用。 检测证书上带有的三个标识含义分别

2014/12/25 更新 分类：其他 分享