IND、 NDA、BLA、ANDA与OTC，是我们谈到一个新药时经常听到的词。它们分别代表什么？具体有什么区别？了解一下FDA整个新药的批准流程，会让你更好理解这几个词的意义。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着生物技术和临床医学的飞速发展，微创介入生物材料和器械已成为治疗心血管疾病的有效手段之一。

2023/06/30 更新 分类：行业研究 分享

本文总结了第一代~第三代先进高强钢的各自典型代表钢种——相变诱发塑性钢(TRIP钢)、孪晶诱发塑性钢(TWIP钢)、淬火配分钢(QP钢)和中锰钢的氢脆研究现状和重要结果。

2023/07/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局对十四届全国人大一次会议第8158号袁玉宇代表建议的答复中就医疗器械研发真实性核查的问题进行了阐述

2023/07/04 更新 分类：监管召回 分享

2023年5月24日，欧盟官方公报L136关于代表欧盟在《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》缔约方大会第十一次会议上就POPs附件A的修正提案所采取的立场，通过了相关决议

2023/07/28 更新 分类：法规标准 分享

针对不同的典型空间相机光机结构材料，研制典型空间相机用光机材料试块，能够有效代表现有相机主要光机结构组成和光纤振动传感器安装对象。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

高分子心脏瓣膜成为心脏瓣膜领域的一个重要发展方向，有望改善患者的治疗和生活质量，科学家也在不断寻求新的高分子材料和制造技术，以进一步提高瓣膜的性能和安全性。

2023/11/06 更新 分类：行业研究 分享

1月8日，器审中心组织召开医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会，听取境内外企业代表对技术审评工作的意见和建议，现将会上收集的部分典型、常见问题进行公开答复。

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

1月8日，器审中心组织召开医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会，听取境内外企业代表对技术审评工作的意见和建议，现将会上收集的部分典型、常见问题进行公开答复。

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

1月8日，器审中心组织召开医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会，听取境内外企业代表对技术审评工作的意见和建议，现将会上收集的部分典型、常见问题进行公开答复。

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享