随着新疆特检院事业不断发展，特检院各项工作进一步规范化，内部业务管理流程化，信息中心和各部门联合不断的使各项工作流程化、电子化，提高工作效率。

2017/03/07 更新 分类：行业研究 分享

CMA评审组遇到如下情况，评审会被终止

2016/11/24 更新 分类：实验管理 分享

近日，新疆塔里木大学与新疆生产建设兵团第十四师224团、第一师六团、第一师阿拉尔农场联合起草的《红枣果品质量安全生产技术规程》、《红枣示范园建设技术规程》、《南疆密植枣园花果管理技术规程》和《苹果矮密优质高产栽培技术规程》4个标准通过专家评审，作为新疆生产建设兵团第一师、阿拉尔市推荐性地方标准由阿拉尔质监局正式发布。

2015/02/25 更新 分类：法规标准 分享

厂商会检定中心集团成員之一，誉标检测（深圳）有限公司（以下简称“誉标检测”）一直以严谨的精细化实验室管理模式和高效的运作团队获得业界人士的好评。 随着本中心业务发展日渐成熟，誉标检测已于今年7月正式搬迁至新的实验室，并且顺利续获CNAS专家组的综合评审及认可，以满足不断增长的市场需求。

2017/04/22 更新 分类：生产品管 分享

文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。

2017/04/24 更新 分类：实验管理 分享

期间核查是《检验检测机构资质认定评审准则》中的重要内容，针对的是在用仪器设备

2017/05/18 更新 分类：实验管理 分享

内审员、 监督员是实验室不可缺少的关键岗位人员， 他们在很多方面存在不同，二者正常有效工作能够促进管理体系规范有序运作，《实验室资质认定评审准则》对其做了言简意赅的介绍与要求

2018/03/30 更新 分类：实验管理 分享

1 不符合定义：未满足要求 注意区别 不合格品：通常对产品而言，当其某一个质量特性没有满足要求，称为不合格品。 不符合项：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足

2019/03/05 更新 分类：实验管理 分享

本文结合国家药品监督管理局发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》等相关政策文件的要求，对已上市多肽类药物存在的问题进行了回顾，并对该类药物在一致性评价、仿制药申请中应关注的问题进行探讨。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断产品说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息，是审评审批的重点之一；另外，体外诊断产品因专业跨度大、方法学多样、临床预期用途各异，导致其产品的说明书内容也不尽相同。因此，申请人应根据产品特点及临床预期用途编写说明书，以便关注者获取准确信息。为帮助企业规范说明书的编写，本文就根据《医疗器械监督管理

2021/02/20 更新 分类：法规标准 分享