• 分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应；

• 将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”这三方面进行量化；

• 确认改善效果。

• FMEA 是 一种统计工具：

1. 控制工具：

   设计控制 / 生产控制 / 过程控制；

2. 风险性分析工具；

3. 管理工具：

识别和评估潜在的失效模式及其影响；

确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。

 

• FMEA 可帮助我们量化确认：

1. 哪一种失效会发生？         Failure mode

2. 发生后会造成什么影响？  Effect

3. 其影响的严重性有多大？  Severity

4. 是哪一种原因导致失效？  Cause

5. 失效发生概率？                Occurrence

6. 当前工序控制方法？Current Process Control Plan

7. 检测失效的能力？             Detection

8. 风险优先指数？         Risk Priority Number (RPN)

9. 改善方案？                       Recommended action

 

• 设计时间的FMEA (DFMEA---Design FMEA)：

  如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。

• 生产过程的FMEA (PFMEA---Process FMEA)：

  针对工序间的主要坏品，可运用 PFMEA 作量化分析，在影响坏品产生的诸因素中，哪一个系统原因影响最大？是否主要原因......其它，如 CPk 低、生产过程异常等等都可以通过采用 PFMEA 直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应。

• 设备维护的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA)：

  如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行 EFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的产品质量问题及可靠性问题等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设备在运行中出现的设备故障等均可采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。

九、评估失效发生的可能性

十、评估检测失效的可能性