刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学影像存储与传输系统软件（PACS）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）》。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。

2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享

2023年11月10日，在“中华医学会第二十三次全国超声医学学术会议”上，迈瑞医疗带来了首个国产超高端解决方案，即超高端超声系统昆仑Resona A20（以下简称：超高端A20）。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月20日，美敦力（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布其PulseSelect™脉冲电场消融系统和CryoConsole™氮气冷冻消融主机双双获得CE认证。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。

2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月18日，监测技术龙头企业迈心诺（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布公司的Stork™婴儿监测系统已经获得了FDA的批准，可以作为处方开给0-18个月大的婴儿。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月29日，归创通桥（2190.HK）宣布旗下归创医疗自主研发的ZYLOX® Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月10日，骨科巨头史赛克（纽约证券交易所代码：SYK）宣布使用公司的Blueprint®混合现实系统完成了首例肩关节置换术手术。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享