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近日,专注于新型心胸解决方案的硅谷先锋医疗器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系统的临床研究将于 2023 年下半年启动,第一阶段试验将在最多 5 个临床站点招募 20 名患者。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
呼吸系统过滤器通常由壳体和滤芯组成,包含一个进气口和一个出气口,可有若干气体采样口和密封盖,一般为无菌供应,一次性使用。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》,申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月14日,全球领先的医疗技术公司之一史赛克(Stryker,纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布,推出了下一代微创手术摄像系统:1788 摄像平台。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月12日,美敦力(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,其 Evolut™ FX 经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统已获得 CE(欧洲标准)标志。
2023/10/14 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月19日,心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志,用于对符合条件的三尖瓣反流(TR)患者进行经导管治疗。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享