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近日，国家药品监督管理局批准了北京天智航医疗科技股份有限公司生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享
本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统，通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量，不足之处，还请业内同仁指出，共同学习。
2023/07/22 更新 分类：生产品管 分享
针对制药行业干燥废气处理不完全、异味大、余热无法回收等问题，本文设计了一种由热管、水盘管、热泵等组成的废气零排放热泵系统。
2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享
作者旨在前瞻性地评估基于5G的机器人远程超声诊断系统进行健康检查的可行性和满意度。
2023/07/29 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
2023年7月31日，全球领先的骨科医疗器械公司 Globus Medical, Inc.（纽约证券交易所股票代码：GMED）宣布，已商业推出专为儿科患者设计的 MARVEL™ 生长杆系统.
2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享
今日，全球领先的医疗巨头雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，其研发的最新一代血液分析系统Alinity H-series已获得 FDA 批准，允许在美国市场销售。
2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州柳叶刀机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享
2023年8月11日，全球放疗巨头安科锐Accuray（NASDAQ：ARAY）宣布，其旗下的Radixact第四代螺旋断层放疗系统获得了美国FDA的510(k)批准，新增VitalHold乳腺癌放疗功能。
2023/08/12 更新 分类：法规标准 分享
2023年8月24日，富士胶片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas获得美国FDA的510(k)认证，正式推出其新型1.5T 磁共振成像（MRI）系统 ECHELON Synergy。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
