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本文综述了HPV 基本概况和大肠杆菌表达系统的优势与挑战,重点梳理了大肠杆菌表达的HPV 疫苗的研发进展,以期为大肠杆菌重组表达系统的改进策略和新型HPV 疫苗的研发方向提供参考。
2024/01/21 更新 分类:科研开发 分享
Magstim 近日宣布,其带有 StimGuide Pro 的 Horizon 3.0 经颅磁刺激 (TMS) 系统已获得 FDA 批准。最新的平台建立在以前的H 3.0系统的基础上,用于治疗抑郁症或强迫症患者。
2024/02/01 更新 分类:科研开发 分享
本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据,参考国际先进监管机构相关要求,结合循环系统药物特点,对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
新版GB/T 34120-2023《电化学储能系统储能变流器技术要求》已于2023年12月28日正式发布,并将于2024年7月1日正式实施。
2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享
近期,上海导向医疗系统有限公司(以下简称“导向®医疗”)自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,谱创医疗科技(上海)有限公司(以下简称“谱创医疗”)自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月15日,植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布,第4代R20™可充电骶神经调节(SNM)系统获得FDA的CE认证,预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求》。
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
本文利用多孔泡沫金属和相变材料制作复合相变材料,建立一种热管辅助的分离式电池热管理系统。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享