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用于各种药物剂型的活性药物成分(API)需要达到一定的纯度要求,符合相关的质量标准;工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度,严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量(impurity or purity)。在长期稳定性实验,加速稳定性实验以及API强制降解试验中,分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离,对于实验处理后样品同样需要具
2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,强制性国家标准《首饰贵金属纯度的规定及命名方法》(GB 11887)的修改意见由全国首饰标准技术委员会通过。修改后的标准,将剔除“千足金(银、铂、钯)”等称谓,预计该标准将
2015/03/30 更新 分类:法规标准 分享
随着人们生活质量的提高,贵金属首饰在人们生活中也开始扮演着重要的角色,同时,人们对贵金属的纯度也开始重视。国内对贵金属首饰的成色检测的检测实验室较少。
2016/04/06 更新 分类:实验管理 分享
从今年5月4日起,使用了10余年的黄金首饰“千足金”标准将取消,并实施新国标。这意味着,今后企业在宣传黄金首饰纯度时,不得再出现“千足金”名称,只能用“足金”代替。
2016/05/04 更新 分类:法规标准 分享
天然乳胶是指刚刚从橡胶树割出的新鲜乳液,其色泽为奶白色,经过几道工序的加工风干最后制成我们常用的橡胶原料,即天然橡胶,因其加工的纯度不同,所以天然橡胶亦可分为几个等级。
2020/06/11 更新 分类:科研开发 分享
气体燃料不同于汽、柴油,其纯度高,热效率高,燃气温度高,燃烧干净,但其润滑性差,且含有一定的硫,如果使用普通的发动机油润滑,可能造成发动机摩擦部件的黏结、腐蚀和异常磨损。
2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享
标准物质一直是药品质量控制特别是纯度和含量分析的首选,但标准物质的供需矛盾,如有些杂质标准物质不易获取以及多个标准物质同时使用所带来的高昂检测成本等限制了标准物质
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
在室温下对纯度为99.99%的锻态纯锡板进行不同道次(0~20道次)的等径角挤压(ECAP),研究ECAP道次对纯锡显微组织和力学性能的影响。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
作者使用这种方法qNMR确定了9种化合物的重量m(qNMR CHCl3),并与传统的TMB内标法进行对比。结果表明新方法的准确性与传统方法相当。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享