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本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例,从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发,浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑,以期为业界提供相应参考。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了使用液体化学灭菌剂对一次性使用动物源性医疗器械灭菌及方法确认。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
该文对国内外批准上市的可吸收聚酯类注射填充剂产品概况进行了回顾总结,涵盖结构及组成、适用范围、特征参数等方面的信息,对该类产品物理性能、化学性能、生物相容性研。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
笔者研通过调取FDA网站上发布的新药申请批准情况,收集了从2000年至2024年这25年时间里FDA批准上市(已撤市的产品不纳入统计)的具有专有名称的局部皮肤用凝胶剂产品。
2024/08/27 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/12 更新 分类:法规标准 分享
聚氨酯的定义,聚氨酯的合成,聚氨酯的发展,聚氨酯的应用,聚氨酯胶黏剂的特点,
2019/05/15 更新 分类:科研开发 分享
罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了。
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
凝胶是一种特殊的分散体系,没有流动性,但内部常含有大量液体。将凝胶用于药品制剂,具有载药量丰富、作用持久及易去除等优点,敷在皮肤上有冰冰凉凉的感觉,是常见的外用药剂型。一般含凝胶成分的外用剂型包括巴布膏(即水凝胶贴剂)和外用凝胶剂(即一般涂抹型凝胶剂)。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作,对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享