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在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
对中美两国原料药、药用辅料和药包材( 以下简称“原辅包”) 注册管理工作进行阐述和比较,包括政策和指导文件、产品适用范围和要求、登记( 提交) 和审查、变更和年报及关联审评程序等方面对比分析,旨在对我国原辅包注册管理工作的改进提供借鉴。
2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则系对一次性使用产包产品注册申报资料的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 9 月 16 日 ,据《消费者报道》报道,近日《消费者报道》选择了卫宝、舒肤佳、六神、大宝、滴露、 OLAY 、力士、万宁、屈臣氏、简约组合 10 个品牌的沐浴露,进行抗菌成分、
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
咨询机构德勤发布名为《原料棱镜:在动荡而复杂的石化行业中揭示价值》的研究报告。报告指出,化工企业需要应用高级分析方法,以识别增长机遇,节约成本,并优化资产组合。
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
据台湾中央社消息,台湾地区食药署公布明年新规定指出,重组肉品自2016年1月1日起应标示重组、组合,而且要加注仅供熟食、熟食供应。
2015/12/27 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享
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2020/05/12 更新 分类:科研开发 分享
脑积水分流器简介,分流阀的分类,脑积水分流器是一种包含单向压力激活装置或流量控制装置,或两者组合的管路系统
2019/09/20 更新 分类:科研开发 分享
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2020/03/13 更新 分类:科研开发 分享