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以同类产品中出现频率较高、风险较大的缺陷项目为代表
2018/02/07 更新 分类:监管召回 分享
有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理?
2020/07/07 更新 分类:法规标准 分享
近年来,国内外用敷贴类产品呈现不断上升趋势,随之出现的该类产品的各类可疑不良事件也显著增多。通过对本院近一年该类产品可疑不良事件的汇总分析及文献资料的检索,现将临床使用该产品常见的可疑不良事件表现、原因分析等内容进行综述,以期为正确认识该类产品的可疑不良事件提供循证支持。
2020/08/28 更新 分类:行业研究 分享
有源类产品是否都要提交软件研究资料?
2020/12/15 更新 分类:法规标准 分享
胶原蛋白在医疗领域应用广泛,已成为未来胶原蛋白市场的重要驱动力
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了渗碳钢,渗碳钢的成分特点,渗碳的几种热处理方法等。
2023/02/16 更新 分类:生产品管 分享
飞利浦宣布其静脉支架Duo venous stent获FDA批准并完成首例商业化植入。
2024/06/14 更新 分类:科研开发 分享
2015年3月,美国、加拿大、欧盟、澳洲市场纺织及鞋类产品被召回的共有31例,其中与中国相关的共有20例。 主要涉及儿童睡衣、睡袍、家居服可燃性安全问题;儿童服装、针织纱线拉绳
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
2015年2月,中国纺织及鞋类产品出口美国、加拿大、欧盟、澳洲被召回的共有35例,其中与中国相关的共有24例。 主要涉及儿童服装拉绳安全问题;儿童睡衣可燃性安全问题;手套六价铬
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
欧盟提出委员会法规草案,旨在对壬基酚乙氧基化物nonylphenol ethoxylates在纺织类产品中的使用进行限制,且作为第46a条加入REACH法规(EC)No1907/2006附录XVII。
2015/05/13 更新 分类:法规标准 分享