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日本的《非正当赠品或非正当标示货品流通防止法》及关税法规定,日本对鞋类产品的标识主要包括以下几点……
2015/02/15 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品,组合产品是否也可视为《目录》中产品?
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局消息,为更好地指导药械组合产品属性界定工作,本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果
2022/07/07 更新 分类:监管召回 分享
一般而言,绕包铜扁线柔软度主要受铜材材质、退火温度、绕包烧结等因素影响。本文将对铜材材质、退火温度、绕包烧结对绕包铜扁线柔软性的影响进行工艺试验研究。
2017/03/22 更新 分类:法规标准 分享
一、包虫病简介 包虫病又名棘球蚴病,是一种古老的人畜共患性寄生虫病,主要由人感染棘球绦虫的幼虫所致。该疾病分为囊型包虫病和泡型包虫病两种,分别由细粒棘球蚴和多房棘球
2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本篇就接触过的一些纳米载体药物类型,对载体中的包封药物形式、游离药物形式及包封率的检测方法做一个归纳,并对包封及游离存在形式的推断、证明、包封率方法的选择及自身工作中的一些问题做一个反思。
2023/09/20 更新 分类:科研开发 分享
为引导申请人合理申报,现将第八批药械组合产品属性界定结果予以公告
2018/08/14 更新 分类:生产品管 分享
4月18日,国家药监局综合司公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(征求意见稿)》
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)的出台,将对药械组合产品及其生产企业带来一定影响
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍我国药械组合产品基本情况及界定、注册申报流程,希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助和参考借鉴。
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享