2024年5月21日，欧洲药品管理局（EMA）和相互认可和分散程序协调小组（CMDh）发布修订指南，明确生产企业在新旧药械组合产品中应提交的信息。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，中检院发布《2023-2024年度药械组合产品属性界定结果汇总。

2024/07/05 更新 分类：法规标准 分享

本文选取了以下五个方面介绍了人因工程原则在组合产品中应用需要考量的内容。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

加拿大健康部于9月13日更新了《药物/医疗器械组合产品决策政策》，为这些产品的分类和监管提供了明确的指导。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

总结了美国食品药品监督管理局（FDA）关于药械组合产品常见问题解答。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药械组合产品微生物抗菌性能的评价法规标准及关键点。

2024/12/06 更新 分类：法规标准 分享

家用电器类产品强制性产品认证适用标准更新

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

综合分析海水鼻腔清洗类产品研发和注册现状。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于过敏原类产品注册单元划分有何要求？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】目前过敏原类产品有哪些国家参考品？

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享