本文将从药械组合产品介绍、属性界定申请常见问题、法规清单以及审评关注点汇总，以为诸君关于以医疗器械作用为主的药械组合产品提供点滴参考。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏精策医疗科技有限公司研发的“组合血糖仪 ”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下组合血糖仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了包封率测定常用的一些方法，为脂质体包封率测定的方法选择提供一些参考。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

在粉体表面改性的研究和产生中，不仅需要确定表面改性剂（如偶联剂）与填料或颜料表面的作用类型，同时还需要定量地测定表面改性剂在粉体表面的包覆率或包覆量，以解决诸如确定表面改性剂的最佳用量、选择最佳包覆条件以及验证计算表面改性剂用量的数学模型等问题。

2018/08/27 更新 分类：法规标准 分享

在粉体表面改性的研究和产生中，不仅需要确定表面改性剂（如偶联剂）与填料或颜料表面的作用类型，同时还需要定量地测定表面改性剂在粉体表面的包覆率或包覆量，以解决诸如确定表面改性剂的最佳用量、选择最佳包覆条件以及验证计算表面改性剂用量的数学模型等问题

2018/09/20 更新 分类：生产品管 分享

1 范围 本标准规定了家用汽车产品（以下简称“汽车产品”）三包涉及的主要总成的主要零件、易损耗零部件的种类范围以及三包凭证等内容。

2014/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了包材的种类，不同包材的氧气透过率以及水蒸气透过率，包装内的干燥剂，除氧剂及根据产品特性选择合适的包材。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

注射器包材供应商发生变更，包材材质和/或类型一致，如何开展等同性研究？

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新汇总

2020/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文是业界第一篇全面介绍药械组合产品及其技术审评和监管科学的综述文章。首先介绍了组合产品的起源、定义和界定。作为典型的跨学科产品，组合产品复杂多样，技术难度不断上升，监管部门面临着挑战和机遇。其次，以器械作用为主的组合产品为切入点，重点介绍了组合产品技术审评的关注点。最后，展望了对于组合产品监管科学研究中，可用来评价产品安全有效的新工

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享