近日，国家药品监督管理局经审查，批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植片”注册。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文与大家讨论一下如何进行产品的体外细胞毒性评价

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了部分国家和地区对细胞培养类食品的监管现状，并进行了总结与展望。

2024/07/13 更新 分类：行业研究 分享

2022年4月，艾伯维和Genmab公布了epcoritamab在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的1/2期试验中的积极阳性顶线结果，为治疗选择有限的血癌患者提供了更多的选择可能。Epcoritamab是一种使用Genmab专有的 DuoBody技术创建的研究性IgG1双特异性抗体，能够同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合，诱导T细胞介导的对淋巴瘤B细胞的杀伤。

2022/04/19 更新 分类：行业研究 分享

Sernova在今年23届American Diabetes Association (ADA)公布Cell Pouch的积极临床研究数据（Cell Pouch System 1/2期临床试验的中期数据）。

2023/06/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何用流式细胞仪分选T细胞。

2024/11/14 更新 分类：实验管理 分享

本文作者设计了一种混合微米/纳米模态的心肌组织补片，克服了原有心肌补片的缺点，可以长期将干细胞保留在宿主部位，并促使干细胞表达和分化，进而改善心脏功能。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

2021年2月5日，FDA批准了百时美施贵宝（BMS）的CAR-T疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)，用于既往经历两种以上药物治疗无应答或复发性大B细胞淋巴瘤成人患者治疗。在美国，每年约有7.7万名患者被诊断为非霍奇金淋巴瘤（NHL），而大B细胞淋巴瘤（DLBCL）占到三分之一。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享