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  • 浅析抗体偶联药物的DAR值与其表征分析方法

    抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)与传统的细胞毒药物相比,具有靶向性强、毒副作用小等优点,在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。

    2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准强生和传奇生物的Carvykti用于二线多发性骨髓瘤

    强生公司于 4 月 5 日宣布,美国 FDA 扩大了强生和传奇生物多发性骨髓瘤 CAR-T 疗法的标签,使其成为患者更早的治疗选择。

    2024/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA处理延迟确证性临床试验的策略与启示

    本文探讨FDA在处理延迟确证性临床试验问题上的策略,以及从普拉曲沙(Pralatrexate)和Belinostat这两种治疗T细胞淋巴瘤的药物案例中得到的启示。

    2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼科治疗器械产品与市场分析

    本文介绍了眼科治疗器械产品与市场分析。

    2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 长春应化所王帆等AM:生物创可贴,可用于癌症治疗

    黑色素瘤是皮肤癌中最致命的恶性肿瘤,其能表达黑色素细胞并可能在任何部位发病。由于恶性黑色素瘤的侵袭和迁移特性,传统的治疗方法在承担肿瘤复发的高风险的同时,也很难完全消除整个肿瘤组织。而对于新兴的靶向治疗和免疫治疗来说,肿瘤的耐药性和低免疫治疗活性仍然是重大挑战。因此,开发黑色素瘤治疗的新型替代策略意义重大。

    2022/02/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 速冻菠菜黄变案例

    产品: 速冻菠菜 背景: 速冻是将原料置于-30~-40℃的低温下快速冻结的一种食品冷冻方法。由于在短时间内冻结,细胞间隙和细胞内含有的水分同时迅速结冰,冻结中水分子由液态转

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 【医械答疑】主要原材料制备要求

    产品的主要原料细胞种子在成为生产原料前,其中的细胞转染、建库扩存是否可以在公司的研发实验室完成?对于环境是否有特殊要求?

    2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

    为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作,在国家药监局的指导下,器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

    2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 促进血管移植物的原位内皮化与长期管腔通畅的挑战和策略

    人工血管移植物作为血管疾病的重要治疗方式而受到广泛关注,然而,小直径(<4 mm)的血管移植物存在血栓形成和内膜增生(IH)的高风险。本文总结了血管移植物中维持管腔长期通畅性面临的挑战,讨论了促血管祖细胞(EPC)以及内皮细胞(EC)的募集、粘附、增殖和激活方法,以及免疫调节策略,并对其研究前景进行了展望。

    2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • Wrapsody:不透细胞的覆膜支架 避免/减少再狭窄

    麦瑞通开发出一款不透细胞的新型覆膜支架----Wrapsody来解决血管通路狭窄问题,同时减少支架再狭窄问题。Wrapsody已经完成FIM研究,正式进入注册临床研究(WRAP),WRAP研究最近完成首例患者入组。WRAP将在欧洲、南美、澳大利亚和新西兰多中心招募500名患者,评估Wrapsody治疗血管通路路狭窄或闭塞效果。

    2022/07/12 更新 分类:热点事件 分享