Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合，从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。

2022/10/10 更新 分类：热点事件 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 试验中前 80 名患者的长期数据。前 80 名患者数据表明，服用抗压药物并接受美敦力Spyral治疗的患者表现出持久的、临床上显著的血压降低效果。

2022/04/05 更新 分类：热点事件 分享

国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。

2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享

2024年，哪四个领域的心血管器械最值得关注？从2023年推出的新品和市场动态来看，这个答案会是经导管三尖瓣置换（TTVR）、脉冲电场消融（PFA）、肾去神经支配术（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

2024/02/02 更新 分类：行业研究 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：瓣膜成形环

2018/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了FDA批准TPV瓣膜的优点及临床依据

2021/04/02 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了水凝胶心脏瓣膜的研究进展

2021/04/04 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了人工心脏瓣膜技术发展趋势、典型公司分析及专利诉讼情况等。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享