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近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享
下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群,包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。
2022/09/25 更新 分类:热点事件 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管,它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分,在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类:监管召回 分享
近日,西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。
2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享
近日雅培公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Epic Max外科主动脉瓣膜用于治疗主动脉反流或狭窄的患者。
2023/04/04 更新 分类:热点事件 分享
自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。
2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享
4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换(TMVR)设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备称号。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
二尖瓣关闭不全(MR)是一种疾病,其中心脏的二尖瓣(由两张瓣膜组成)无法正常关闭,从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症,包括肺充血和心力衰竭。
2022/05/07 更新 分类:热点事件 分享
昨天波科宣布,其已经开始在全球范围内召回所有未使用的LOTUS Edge主动脉瓣膜。
2020/11/18 更新 分类:监管召回 分享
首款自动化生产的主动脉瓣膜即将登陆亚洲。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享