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12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。
2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享
经导管治疗二尖瓣反流技术,目前除了雅培的MitraClip和爱德华的PASCAL,这两款经导管的缘对缘修复技术之外其它治疗技术都非常不成熟,无论是置换还是修复。
2023/01/15 更新 分类:科研开发 分享
FDA已上市经导管二尖瓣夹系统临床评价简介及我国已上市经导管二尖瓣夹系统临床评价简介及建议。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
爱德华宣布其下的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品---EVOQUE获得CE批准上市,这是全球第一款获得批准上市的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
经皮肠营养导管为无源医疗器械,通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成,在体内留置时间大于等于30天。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管,它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分,在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类:监管召回 分享
柔性机器人,通过更为微创的方式(经支气管)去治疗肺癌。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享