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致敏、刺激、皮内反应生物学试验浸提介质种类有何注意事项?
2022/04/30 更新 分类:法规标准 分享
纳米微针解决了大分子因皮肤障碍而无法透皮给药的难题
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内外相关文献将现阶段透皮贴剂的促透方法及其机制进行归纳,为开发新的促透方法,提高药物的生物利用度提供思路。
2023/03/26 更新 分类:行业研究 分享
本文就透皮贴剂的特点,国内外获批药物以及处方和工艺研究等方面的进展进行概述,以期为我国开展贴剂类研究提供参考。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,广东省医疗器械管理学会发布《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(征求意见稿)》。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的脉冲冲洗泵及附件 [注册证号:国食药监械(进)字2009第2541054号(更)],由于包装上以针孔形式存在的缺口可能对无菌有潜在影响,生
2015/08/03 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。
2020/06/22 更新 分类:监管召回 分享
本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开,借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响,最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。
2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享
近期,FDA发布通知,将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵(IABPs)的另一次召回定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/04/11 更新 分类:监管召回 分享
2024年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,史密斯医疗(Smiths Medical)因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500型注射泵,共计85,961台。
2024/03/10 更新 分类:监管召回 分享