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本文给大家继续介绍一些TPE材料阻燃的相关基本信息。
2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享
北京局的《医疗器械产品留样检查要点指南》给出了一些内容解答了我的大部分疑惑,在这里整理给大家。
2020/07/07 更新 分类:生产品管 分享
电磁干扰 EMI 中电子设备产生的干扰信号是通过导线或公共电源线进行传输,互相产生干扰称为传导干扰。传导干扰给不少电子工程师带来困惑,如何解决传导干扰?
2020/09/27 更新 分类:科研开发 分享
对于常用的消毒剂,需不需要做消毒剂消毒效果验证,就这个问题,本文详细地给大家剖析一下。
2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文给大家介绍了医疗器械厂家如何应对FDA 510(k)的发补。
2021/07/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了压敏电阻爆裂的可能原因,压敏电阻的失效模式及压敏电阻坏后给电路造成的影响。
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文指南是给FDA检查人员的对无菌原料药制造商的检查指南:Sterile Drug Substance Manufacturer。
2021/09/07 更新 分类:法规标准 分享
研究人员首先介绍了金相制样步骤中应注意的操作说明,然后例举了不同钢种的制样参数和实际效果,给金相检验技术人员提供参考。
2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享
大家好!今天给大家带来17个医疗器械生产检查有关问题的回复,以下问题回复均为国家药监局核查中心网站“互动交流”栏目。
2022/01/11 更新 分类:法规标准 分享
吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享