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  • 美敦力一级召回 22110 台除颤器

    8月11日,美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。

    2022/08/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 类器官研究的“三大难点”

    尽管类器官研究仍有诸多问题需要解决,但是全球范围内不断的学术突破也让我们看到这些问题终将被一步步解决。而无论采用什么样的解决方案,研究人员都需要高质量的试剂支持。

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家谈儿童钙补充剂药学研究的相关考虑

    本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例,从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发,浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑,以期为业界提供相应参考。

    2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界上第一台自动抽血设备即将上市

    Vitestro该设备是结合人工智能、超声成像和机器人技术的自主抽血设备,基于AI的超声引导3D重建与机器人针头插入相结合,确保准确和安全的血液采集。

    2023/03/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 脊柱内镜技术及植入物新兴技术盘点

    植入物不断发展,相应地也促使MIS器械不断做出调整,而这些变化都是由新兴技术催生的,如增材制造(亦称3D打印技术)和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。

    2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 首个定制款系统用于全踝关节置换获批FDA

    2023年4月6日,科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

    2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 爱康宜诚创新医械“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京爱康宜诚医疗器材有限公司生产的创新产品“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”注册。

    2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • REJUVA:下一代基于腺相关病毒精准输送技术,治疗二型糖尿病

    Fractyl Health在American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) 大会展示上展示REJUVA的关键发现,并介绍了REJUVA在治疗2型糖尿病(T2D)和肥胖治疗方面的革命性潜力。

    2023/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 中科院:基于离子凝胶弹性体3D打印的自修复电子皮肤

    近期,中国科学院福建物质结构研究所官轮辉研究员团队基于深度共晶溶剂(DES)的双网络设计方法,制备了一种性能优异的无液体导电离子凝胶(LFCIg)。

    2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 华科精准创新手术机器人获FDA批准上市

    6月25日,华科精准宣布,其研发生产的创新3D结构光手术机器人(The Sinobot XI)获美国FDA的510(k)认证批准上市,该系统是一款由中国公司研发且获FDA批准的应用于神经外科的手术机器人。

    2023/06/25 更新 分类:科研开发 分享