IVDR第47（1）中的规定，考虑到器械的预期用途及其固有风险，器械应分为A、B、C和D类。分类应按照附录VIII进行。

2023/07/21 更新 分类：法规标准 分享

据统计公报，2022年，全国共投入研究与试验发展（R&D）经费30782.9亿元，比上年增加2826.6亿元，增长10.1%。按研究与试验发展（R&D）人员全时工作量计算的人均经费为48.4万元，比上年下降0.5万元。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

关于医疗器械洁净车间人员进出一般程序，参考无菌医疗器械（YY/T 0033-2000）附录D的要求。

2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】在物料转移至洁净区(D级、C级、B级和A级洁净区)的过程中，企业需要遵循哪些一般原则?

2024/07/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟通报计划修订条例(EU)2022/1107，即16种高风险(D类)体外诊断医疗器械通用规范(包括:一般安全和性能要求、性能评估、上市后性能跟踪和性能研究)。

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 中国认证认可协会 【发布文号】 中认协注[2014]197号 【发布日期】 2014-09-12 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.ccaa.org.cn/images/ryzc/wjtz/2014/09/15/26A5A99171A6AE3E41C6493D8E

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

【发布单位】：卫生福利部 【发布文号】：部授食字第1041301728号 【发布日期】：2015-05-28 【备注】：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13592chk=7a7ae97b-1598-450e-8f34-908bcc0653f4m=pn%3d1%26cid%3

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 陕西省食品药品监督管理局 【发布文号】 陕食药监发〔2015〕82号 【发布日期】 2015-11-05 【生效日期】 2016-01-01 【效力】 【备注】 http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/CL0009/a4d16510-e6

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NjEyNDMyOA==mid=206199174idx=4sn=8a05af245534d30f3b3c7263953808313rd=MzA3MDU4NTYzMw==scene=6#rd 本文通过有限元分析软件 ANSYS 对锻制轮毂进行弯曲疲劳的模拟分析，从仿真分析计算

2015/12/18 更新 分类：法规标准 分享

为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向，欢迎持续关注

2018/08/11 更新 分类：科研开发 分享