随着科技的快速发展，市场竞争的日趋严峻，顾客对产品质量的要求越来越高，而高质量的产品源于设计开发的质量。

2016/11/16 更新 分类：生产品管 分享

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持；若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。然而，并不是所有医疗器械都需要通过动物实验来验证产品安全性和有效性。

2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享

　　医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法，其中动物试验是重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。但并不是所有医疗器械均需要通过动物试验验证产品安全性和有效性。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了设计和开发过程中的质量控制点，主要质量控制点及其控制方法。

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，产品的可靠性是由设计决定的。但是，由于受到各种原因的影响，设计缺陷总是难免的，产品在研制阶段往往达不到用户的可靠性要求，因此必须开展可靠性增长活动。

2016/11/21 更新 分类：实验管理 分享

众所周知，产品的可靠性是由设计决定的。但是，由于受到各种原因的影响，设计缺陷总是难免的，产品在研制阶段往往达不到用户的可靠性要求，因此必须开展可靠性增长活动。

2017/05/09 更新 分类：法规标准 分享

日前，东风本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划，决定自2018年9月17日起，召回2016年7月7日至2018年8月10日生产的搭载1.5T发动机的部分2017-2018款杰德（JADE）汽车，共计22702辆。

2018/09/14 更新 分类：监管召回 分享

最近发布的欧洲标准EN 17161:2019为所有人设计——产品、商品和服务遵循“为所有人设计”的无障碍原则——扩展用户范围旨在帮助组织采用一致的方法来解决残疾人使用产品和服务的问题。

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）制定生态设计和能源标识方面的欧洲标准，提供用于各种能源相关产品性能测试的专用方法，满足《生态设计框架指令(2009/125/EC)》和《能源标识框架法规(EU) 2017/1369》的产品测试要求。

2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享

儿童医疗器械产品的设计建立在儿童的生理和心理特点研究基础上,，针对儿童患者就医行为流程及特征进行分析，通过人性化的形态、色彩及材质肌理提高产品的宜人性和亲和力，以消除儿童在就医过程中的恐惧和抗拒心理，摆脱旧有的不良就医体验。

2022/06/02 更新 分类：行业研究 分享