继今年10月13日欧盟医疗器械委员会提出医美器械监管提案之后，到现在已经过去了快两个月，就在12月1日，欧盟医美器械的监管法案正式发布，也就意味着，医美器械在欧盟需要开始做认证了。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，根据国家药监局消息，江西格美医疗用品有限公司主动召回79000只医用口罩

2019/07/16 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了美欧中医疗器械审评审批制度的不同。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。

2021/12/01 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了美敦力心脏起搏器缩小10倍的设计秘诀。

2022/09/12 更新 分类：科研开发 分享

丝素蛋白作为一种优秀的生物医用材料具有巨大的市场前景。

2022/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械。

2023/03/09 更新 分类：行业研究 分享

美敦力宣布其RDN产品---Symplicity Spyral获得FDA批准，成为第二款获批RDN产品。

2023/11/18 更新 分类：科研开发 分享

笔者对中、美、欧地区医疗器械的监管法规做一个综述性的比较。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医美类医用敷料的临床试验要点。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享