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医药研发每天最新资讯汇总
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读,并对监管对策进行探讨。
2023/03/02 更新 分类:法规标准 分享
本文以电动冲击钻的充电电源电路设计过程为例,讨论开关电源的电磁干扰源和电磁兼容性设计内容。
2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了敷料、植入类,有源设备类及无源套管类高风险医疗器械界定目录。
2023/04/23 更新 分类:法规标准 分享
新版《药物临床试验质量管理规范》(2020版)(2020年第57号)自2020年7月1日起施行,对临床试验的管理带来新挑战和新问题。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了开关电源的主要干扰源及开关电源EMI抑制有9大措施。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册申报是一项较为繁琐的工作,注册过程中我们总会遇到各种问题。
2023/07/05 更新 分类:法规标准 分享
2023年7月7日,瑞典医疗设备制造商Getinge公司(PINK:GNGBY)宣布,其Servo-air Lite无需气源的无创机械通气机已经获得美国FDA的批准。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文设计了一种穿通风冷LRM模块环境工装,通过数字样机模拟仿真和实物样机实验测试的方法,探究了风冷源供风量与各风道风速的关系。
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享